มีลุ้น! ‘จีน’ คืบหน้าทดลองวัคซีนโควิด ชนิดเชื้อตายสู่เฟส 2
จีน เผยการทดลองทางคลินิก ‘วัคซีนโควิด-19’ ชนิดเชื้อตายคืบหน้าสู่เฟส 2 แล้ว
สำนักข่าวซินหัวรายงานว่า สถาบันยาชีววัตถุอู่ฮั่น สังกัดบริษัท ไชน่า เนชันนัล ฟาร์มาซูติคอล กรุ๊ป (ซิโนฟาร์ม) และสถาบันไวรัสวิทยาอู่ฮั่น สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน เปิดเผยว่า วัคซีนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ชนิดเชื้อตาย (inactivated vaccine) ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แล้วเมื่อวันศุกร์ (24 เม.ย.) หลังสถาบันทั้งสองได้จับมือกันเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกของวัคซีนชนิดนี้เมื่อวันที่ 12 เม.ย.
ซิโนฟาร์ม ระบุในแถลงการณ์ว่า นับถึงวันที่ 23 เม.ย. มีอาสาสมัครจำนวน 96 คนในกลุ่มตัวอย่าง 3 ช่วงอายุ ได้รับวัคซีนในระยะแรกของการทดลอง และจนถึงปัจจุบันวัคซีนแสดงผลปลอดภัย ขณะที่อาสาสมัครอยู่ภายใต้การสังเกตุการณ์อย่างใกล้ชิด
ซิโนฟาร์ม เปิดเผยว่า การทดลองวัคซีนชนิดเชื้อตาย ซึ่งจะดำเนินการในเมืองเจียวจั้ว มณฑลเหอหนานทางตอนกลางของจีน จะใช้วิธีวิจัยทั้งแบบสุ่ม การทดลองแบบอำพรางสองฝ่าย (double-blind) และการควบคุมด้วยยาหลอก (placebo-controlled) โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่สองนั้นจะมุ่งเน้นไปที่กระบวนการให้วัคซีน
การทดลองทางคลินิกของวัคซีนโรคโควิด-19 ชนิดเชื้อตายระยะแรกและระยะที่ 2 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติ ผ่านช่องทางพิเศษ
ซิโนฟาร์มเปิดเผยว่า วัคซีนจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่สามด้วย อย่างไรก็ดี กระบวนการทดลองทางคลินิกทั้งหมดอาจใช้เวลาประมาณ 1 ปีกว่าจะแล้วเสร็จ และได้ข้อสรุปถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน
ก่อนหน้านี้ จีนได้อนุมัติวัคซีนโรคโควิด-19 จำนวน 3 รายการสำหรับการทดลองทางคลินิก โดยวัคซีนชนิดใช้อะดิโนไวรัสเป็นตัวนำพา (adenovirus vector vaccine) จัดเป็นวัคซีนโควิด-19 ชนิดแรกที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2