"สารสกัดกัญชากัญชง" อนุญาตผลิต-ครอบครอง 4 กรณี ร่างกฎสธ.ฉบับเพิ่งผ่านครม.

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า  เมื่อวันที่  8 ตค.2567 คณะรัฐมนตรี(ครม.)ได้มีมติอนุมัติหลักการร่างกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ตามที่กระทรวงสาธารณสุข(สธ.)เสนอ และให้ส่งสํานักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาตรวจพิจารณา ซึ่งกฎกระทรวงฉบับนี้เป็นกฎหมายลูกที่ออกตามประมวลกฎหมายกฎหมายยาเสพติด พ.ศ.2564 เนื่องจากสารสกัดกัญชากัญชงที่มีสารTHCเกิน 0.2 % ยังเป็นยาเสพติด 

กฎกระทรวงฉบับนี้จะกำหนดเรื่องการขออนุญาต ให้บุคคลทั่วไป และเอกชนสามารถดำเนินการได้  จากเดิมที่กำหนดเฉพาะให้หน่วยงานของรัฐ รวมถึง วัตถุประสงค์เดิมใช้ในทางการแพทย์ การวิจัย ฉบับนี้ก็เพิ่มใช้ทางอุตสาหกรรมเข้ามาให้มีความชัดเจนมากขึ้น เท่ากับกฎกระทรวงฉบับนี้มีบทบาทในการส่งเสริมภาคธุรกิจด้วย เพราะจะมีแนวทางพิจารณาการอนุญาตแยกอย่างชัดเจนระหว่างสารสกัดที่THCเกินและไม่เกิน 0.2 %

ในส่วนของผลิตภัณฑ์สุขภาพที่เกี่ยวข้องทั้งที่เป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร เครื่องสำอาง อาหาร มีความชัดเจนขึ้นว่าสามารถใช้ในทางอุตสาหกรรมได้ สนับสนุนให้มีการขึ้นทะเบียนเพื่อประโยชน์ทางเศรษฐกิจ ตามกฎหมายเฉพาะของผลิตภัณฑ์นั้นๆ เช่น พ.ร.บ.อาหาร ,พ.ร.บ.เครื่องสำอาง และพ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เป็นต้น ซึ่งผู้ประกอบการที่ดำเนินการถูกต้องตามกฎหมายอยู่แล้ว สามารถขับเคลื่อนธุรกิจต่อไปได้ ไม่สะดุดในแง่ของอุตสาหกรรม 

“จะมีที่เป็นความลังเลกรณีที่สารสกัดมีTHCเกิน 0.2 %จะใช้อย่างไรนั้น ตอนนี้ก็ชัดเจนว่าส่วนนี้เป็นยาเสพติด แต่ก็ยังขออนุญาตในการใช้ประโยชน์ได้ โดยจะมีการขออนุญาตและควบคุมแบบยาเสพติดประเภท 5 ”นพ.สุรโชคกล่าว 

สารสกัดกัญชากัญชงอนุญาต 4 กรณี

สำหรับสาระสำคัญในร่างกฎกระทรวงนี้ ในเรื่องการขออนุญาต กำหนดให้การผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดกัญชากัญชง จะพิจารณาออกใบอนุญาตเฉพาะ 4 กรณี คือ

1.เพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์

2.เพื่อประโยชน์ในเชิงพาณิชย์หรืออุตสาหกรรม

3.เพื่อประโยชน์ในการวิเคราะห์หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์

4.เพื่อประโยชน์ของทางราชการในการป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติด

ส่วนลักษณะของผู้ขออนุญาต ได้แก่

• บุคคลธรรมดา มีสัญชาติไทย มีอายุไม่ต่ำกว่า 20 ปี
• นิติบุคคล จดทะเบียนตามกฎหมายไทย มีผู้ถือหุ้นสัญชาติไทยไม่น้อยกว่า 51 % ของจำนวนหุ้งทั้งหมด
• วิสาหกิจชุมชน
• หน่วยงานของรัฐ
• สภากาชาดไทย
• สถาบันอุดมศึกษาเอกชนที่จัดการเรียนการสอนด้านการแพทย์หรือเภสัชศาสตร์

สารสกัดกัญชากัญชงอนุญาตส่งออก

 ขณะที่การขออนุญาตผลิตภัณฑ์กัญชากัญชงจากอย.ที่ผ่านมา  2,906 รายการ แยกเป็น

• เครื่องสำอาง  2,121 รายการ เป็น การใช้น้ำมัน/สารสกัดเมล็ดกัญชง 1,381 รายการ ,การใช้ส่วนของกัญชง 62 รายการ ,การใช้ส่วนของกัญชา 166 รายการ ,การใช้สาร CBD 691 รายการ, สถานที่ 296 สถานที่ ,ผู้ประกอบการ 293 ราย
• อาหาร 596 รายการ  เป็นน้ำมัน โปรตีน เมล็ดกัญชงและผลิตภัณฑ์ 43 รายการ,ผลิตภัณฑ์จากกัญชา กัญชง 428 รายการ ,ผลิตภัณฑ์จากสารสกัด CBD 125 รายการ ,สถานประกอบการ 173 แห่ง
• ผลิตภัณฑ์สมุนไพร 189 รายการ , ยาแผนไทย 80 รายการ,ยาพัฒนาจากสมุนไพร 5 รายการ, ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ 10 รายการ,ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตโดยหน่วยงานรัฐ 74 รายการ, ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ปรุงสำหรับคนไข้เฉพาะรายในสถานพยาบาล 20 รายการ
• อนุญาตส่งออกสารสกัดกัญชากัญชง 2 ครั้ง โดยส่งไปเกาหลีใต้เพื่อทำการวิจัยเนื่องจากในประเทศไม่สามารถปลูกได้ และประเทศแถบแอฟริกาเพื่อเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์